Элигард инструкция по применению, Элигард цена, Элигард описание, Элигард купить

Элигард

Элигард инструкция по применению, Элигард цена, Элигард описание, Элигард купить

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 13 300

Элигард является противоопухолевым препаратам, который создан для лечения онкологических заболеваний предстательной железы у мужчин. Действующий компонент является синтетическим гормоном и обладает повышенной активностью в сравнении с натуральным гормоном мужчиной. Основная связь активного компонента происходит в гипофизе.

После поступления в организм мужчины действующий компонент повышает физиологическую реакцию в течение первых семи дней. Через двадцать один день концентрация начинает снижаться. Снижается уровень гормонов. Следующая инъекция лекарство вызывает разрушение опухоли, которая зависит от уровня гормонов мужчины.

После прекращения лечения гормональный уровень восстанавливается до физиологической нормы. Биологическая доступность составляет девяносто восемь процентов у мужчин, у женщин семьдесят пять процентов. Действующий компонент связывается с белками крови до сорока девяти процентов.

Через семь дней после инъекции средняя концентрация действующего вещества составляет двадцать процентов. После доставки в кровь одного миллилитра лекарства средняя скорость очищения крови составляет восемь часов. Период выведения из организма составляет три часа.

Действующий компонент подвергается процессу метаболизмом до образования коротких пептидов. Выведение из организма происходит через двадцать семь дней, концентрация действующего вещества составляет пять процентов от дозировки.

При постановке семи с половиной миллиграммов лекарства уровень тестостерона в крови через шесть месяцев составляет шесть нанограмм на децилитр. Действующий компонент не вызывает толерантности. У большинства больных переносится хорошо.

Лекарство выпускается в виде лиофилизата. Он создан для приготовления раствора, который используется для подкожных инъекций. В состав препарата входят действующий компонент Лейпрорелин ацетат. Его доза составляет семь с половиной миллиграммов. Растворитель содержит сополимер ПЛГХ соотношение 50/50, n-метилпирролидон, его доза двести двадцать шесть мг.

Лекарство упаковано в коробку, в которой содержится два шприца с маркировкой А и Б, игла. Цена Элигарда зависит миллиграммов действующего вещества. Лекарство выпускается в комплекте шприц семь с половиной миллиграммов, сорок пять миллиграммов, двадцать два с половиной миллиграммов. Элигард купить можно только по рецепту врача. На каждую инъекцию выдается один рецепт.

Аналога у лекарства нет.

Лекарство показано для лечения новообразований предстательной железы, которые являются гормонозависимыми образованиями.

Препарат не используются у пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту, также к аналогам синтетического гормона. Не рекомендуется использовать у пациентов после хирургического удаления репродуктивных органов. Лекарства используются для лечения только у мужчин. Женщинам и детям до восемнадцати лет лекарства запрещено для использования.

Препарат назначается в виде инъекций. Инъекции ставится подкожно один раз в тридцать дней. Инъекция ставится подкожно в область, где имеется достаточное количество подкожно-жировой клетчатки. Местом инъекции может быть передняя брюшная стенка, верхний наружный квадрант ягодицы.

Но следует проследить чтобы на месте не было патологических изменений, повышенного волосяного покрова, пигментации. Нельзя вводить лекарство в руку. Первоначальная дозировка составляет семь с половиной миллиграммов. Доза двадцать два миллиграмма ставится один раз в девяноста дней. А дозировка сорок пять миллиграммов ставится один раз в полгода.

Лекарство вводится подкожно, при этом образуется депо действующего вещества, которая освобождается постепенно. Длительность высвобождения соответствует интервалу через сколько ставится инъекция:тридцать дней, девяноста дней, полгода. Длительность постановки инъекций зависит от ответной реакции на лечение.

Если происходит повышение уровня мужского гормона на фоне терапии, то ей нужно остановить. Инъекция каждый раз ставится в разные места. Не допускать попадания лекарства в крупные кровеносные сосуды. Перед использованием лекарство нужно предварительно приготовить. Для этого нужно лиофилизат нагреть до комнатной температуры.

После чего для работы нужен шприц с маркировкой А и Б. Шприц А с длинным поршнем вставляется с коротким поршнем шприц Б. Затем убирается крышечка с растворителем и водится шприц бы, в котором содержится действующий компонент. Медленно смешивается раствор с действующим компонентом до образования однородной консистенции.

Раствор будет готов только после того как он станет бесцветный (слегка желтоватым) раствором. После чего шприц убирается. На шприц Б помещается специальная игла, которая является полностью стерильной иглой. Раствор готов. Его можно вводить подкожно. Перед манипуляцией место постановки обрабатывается спиртовым раствором. Манипуляция выполняется в стерильных перчатках.

Для подкожного введения нужно рукой собрать кожу в складку, а доминирующей рукой под углом девяноста градусов ввести иглу. Опустить складку и медленно вести препарат. После процедуры на иглу поместить защитный колпачок. Затем зафиксировать в журнале дату и время постановки. Разведённое лекарство является одноразовым, неиспользованные раствор утилизируется.

Остальные компоненты от лекарства утилизируются в соответствующие емкости с дезинфекционным раствором. Хранение Элигард в разведенном виде составляет тридцать минут при температуре двадцать пять градусов. Через тридцать минут у раствора повышается вязкость, он становится не пригодным для инъекции. Цена Элигарда зависит от производителя.

При длительном применении лекарства может проявлять нежелательные реакции на организм. Исходя из отзывов пациентов были зафиксированы основные симптомы.

Влияние на сердечно сосудистую систему заключается в появлении приливов и жара, изменение артериального давления, обморочного состояния, отечности нижних конечностей, ощущение биение сердца, нехватка воздуха.

Влияние на нервную систему заключается в виде кружения головы, болезненности головы, нарушенного сна, изменённого вкусом, депрессивного состояния, изменение зрения, изменения обоняния.

Влияние на желудочно-кишечный тракт проявляется в виде периодической тошноты, расстройство пищеварения, нарушенного акта дефекации, сухость слизистой ротовой полости, повышенного газообразования. Влияние на органы дыхания заключается в виде заложенности носа, нарушенного дыхания.

Влияние на мочевую систему заключается в виде нарушенного мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, спастические боли, появление крови в моче, болезненность в области яичек, нарушенная репродуктивная функция, снижение либидо.

Влияние на костную систему проявляется болезненностью в костях, мышцах, судорожные сокращения, слабость мышц. Влияние на кровеносную систему заключается в виде снижения уровня гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов. Влияние на лабораторные анализы заключается в виде изменения показателей триглицеридов в крови. У некоторых пациентов может отмечаться жжение и болезненное ощущение в месте инъекции, краснота покрова, зуд, уплотнение места введения. Побочные эффекты Элигард могут проявиться через семь дней после начала лечения в виде обострения болезни.

Элигард в Москве может быть использован для лечения только под наблюдением опытного врача. Лекарство после постановки инъекции в течение семи дней вызывает нестойкое увеличение уровня тестостерона и фосфатазы в крови. Из-за этого у больного могут усилиться симптомы заболеванием, появляется болезненность в костях, кровь в моче, депрессивное состояние.

Перечисленные симптоматические описания проходят походу лечения. Наблюдению подлежат пациенты, у которых имеются метастазы в спинном или головном мозге. Пациенту можно дополнительно назначить антиандрогены, чтобы избежать повышения уровня гормонов. Антиандрогены назначается за три дня до лечения.

Но такая терапия повышает вероятность перелома костной ткани, так как у мужчин снижается плотность кости. Действующий компонент понижает толерантность к сахару. Больным с сахарным диабетом нужно проводить тщательный контроль анализов и учесть данный факт. Во время лечения нужно проводить контроль тестостерона в ответ на влияние действующего вещества.

Действующий компонент вызывает нежелательные реакции в виде кружения головы, изменения зрения, поэтому во время терапии следует ограничить деятельность, требующая концентрации внимания. Нежелательно во время лечения управлять автомобилем.

Если у пациента на фоне лечения нет улучшения, следовательно, опухоль является негормонзависимой и использование лекарства нецелесообразно. Такому пациенту требуется провести дополнительную диагностику.

Лекарство не используются у женщин во время беременности и лактации. Препарат создан для лечения мужчин, из-за этого нецелесообразно использовать раствор для терапии женщин.

Лекарственное средство у пациентов с нарушенной функцией почек используется крайне осторожно. Действующий компонент может вызвать нежелательную реакцию на функцию мочевой и почечной системы. На фоне терапии может нарушиться процесс мочеиспускания, может возникнуть преобладание ночного диуреза над дневным объемом мочи.

У больного может отмечаться снижение количества мочи, наличие крови в моче или возникнуть задержка мочеиспускания. Во время лечения таким пациентам нужно проводить тщательный контроль работы почек. Сдавать анализы не реже чем один раз в тридцать дней.

Если у пациента отмечается выраженная болезненность или обострение заболевание почек, то он врачу нужно решить вопрос о дальнейшей тактике лечения.

Инструкция по применению Элигард в пенсионном возрасте показывает, лекарственное средство эффективно борется с новообразованиями предстательной железы. Но данная группа пациентов находится на тщательном контроле из-за вероятности развития побочного воздействия на организм.

В ходе медицинской практики установлено, что семьдесят процентов пациентов имели возраст семидесяти лет. Стоит учитывать лекарственное взаимодействие препаратов у пожилых пациентов. Нежелательного лекарственного взаимодействия с изменением фармакологических свойств не сообщалось.

На фоне терапии больным проводится электрокардиограмма для контроля работы сердца.

Источник: https://wer.ru/opisanie/eligard/

Элигард – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Элигард инструкция по применению, Элигард цена, Элигард описание, Элигард купить

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

1 шприц А содержит:
активное вещество: нет
вспомогательные вещества: растворитель, состоящий из:

Название компонентаДозировка 7,5 мгДозировка 22,5 мгДозировка 45 мг
Сополимер поли-D,L- лактид- ко- гликолид: ПЛГХ (50:50)ПЛГ (75:25)ПЛГ (85:15)117 мг–-206 мг-–217 мг
N-метил-2- пирролидон226 мг251 мг217 мг

1 шприц Б содержит:
активное вещество: лейпрорелина ацетат* дозировка 7,5 мг: 10,6 мг дозировка 22,5 мг: 29,2 мг дозировка 45 мг: 59,2 мг

вспомогательные вещества: нет

*Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата.

Описание

Шприц А (растворитель)Дозировка 7,5 мг: От светло-желтой до светло-желтой с коричневатым оттенком прозрачная, вязкая жидкость, без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: От бесцветной до светло-желтой, прозрачная, вязкая жидкость, без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата)
Лиофилизат от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Восстановленный раствор
Дозировка 7,5 мг: от светло-желтой до светло-желтой с коричневатым оттенком вязкая жидкость без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха. Дозировки 22,5 мг и 45 мг: от бесцветной до светло-желтого цвета вязкая жидкость без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.


Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон и его воздействие обратимо при прекращении лечения. Однако время восстановления концентрации тестостерона может варьировать среди пациентов.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается.

У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤ 50 нг/дл) в течение 3 – 5 недель после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет 6,1 (± 0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; 10,1 (± 0,7) нг/дл для дозировки 22,5 мг и 10.4 (± 0,53) нг/дл для дозировки 45 мг.

Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии. Все пациенты в клиническом исследовании Элигарда 7,5 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 6 неделе лечения; 94% пациентов – к 28 дню и 98% пациентов – к 35 дню. Все пациенты в клиническом исследовании Элигарда 22.

5 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 5 неделе; 99% пациентов – к 28 дню. Все пациенты (за исключением одного) в клиническом исследовании Элигарда 45 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 4 неделе.

У подавляющего большинства пациентов концентрации тестостерона уменьшались ниже 20 нг/дл, хотя полноценное преимущество данных низких уровней тестостерона пока еще не было установлено. Концентрации ПСА снизились на 94% через 6 месяцев лечения при использовании Элигарда 7,5 мг, на 98% – при использовании Элигарда 22,5 мг, на 97% – при использовании Элигарда 45 мг.

Длительные исследования показали, что постоянная терапия поддерживает концентрацию тестостерона ниже кастрационного уровня на протяжении до 7 лет и по всей видимости на неопределенный срок.

Фармакокинетика
После первой инъекции через 4-8 часов средний уровень концентрации лейпрорелина (Сmаx), определяемой в сыворотке крови, повышается до 25,3 нг/дл, 127 нг/дл и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5 мг, 22,5 мг и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 дней для дозировки 22,5 мг, от 3 до 168 дней для дозировки 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным: 0,28 – 1,67 нг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,2 – 2 нг/мл для дозировок 22.5 и 45 мг. Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Средний объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного однократного введения лейпрорелина здоровым добровольцам мужчинам составлял 27 литров. По данным исследований in vitro связь с белками плазмы составляет от 43% до 49%.

При введении 1 мг лейпрорелина ацетата внутривенно здоровым добровольцам мужчинам выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным периодом полувыведения приблизительно 3 часа.

Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Исследований по лекарственному метаболизму препарата Элигард не проводилось.

Показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы.

Хирургическая кастрация.

Противопоказан женщинам и детям.

В качестве единственного лечения у пациентов с раком предстательной железы со сдавлением спинного мозга или наличием метастазов в позвоночник.

Способ применения и дозы

Элигард должен применяться только под контролем специалиста здравоохранения, имеющего достаточный опыт для оценки эффекта лечения.

Элигард назначают в виде подкожной инъекции один раз в месяц при дозировке 7,5 мг, один раз в три месяца при дозировке 22,5 мг и один раз в шесть месяцев при дозировке 45 мг.

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед подкожным введением препарата Элигард. Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода.

Как правило, терапия распространенного рака предстательной железы с использованием Элигарда предусматривает длительное лечение и не должна прекращаться при наступлении улучшения или ремиссии.

Элигард может использоваться в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии в сочетании с лучевой терапией у пациентов с локализованным раком высокого риска и местно-распространенным раком простаты.

Место инъекции следует периодически менять. Избегать попадания препарата в артерию или вену.

Коррекция доз для особых популяций пациентов
Клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

В случае предполагаемой или известной ошибки при смешивании у пациента должна быть определена концентрация тестостерона в связи с тем, что в результате неправильного приготовления, смешивания или введения препарата могут наблюдаться случаи отсутствия клинической эффективности.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

Если препарат был приготовлен с нарушением инструкций, он не должен использоваться в связи с тем, что при неправильном приготовлении раствора для подкожного введения могут наблюдаться случаи отсутствия клинической эффективности.

Сначала рекомендуется подготовить пациента к введению препарата, а затем приступить к приготовлению раствора в соответствии с рекомендациями, представленными ниже.

Упаковку достают из холодильника примерно за 30 минут до использования и выдерживают при комнатной температуре.

После извлечения из холодильника препарат может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 °С) до 4 недель.

Шаг 1. Извлеките из коробки две контурные ячейковые упаковки и откройте их, потянув за свободный край алюминиевой фольги, извлеките содержимое ячейковых упаковок (рис. 1.1 и 1.2) и положите на чистую поверхность. Выбросьте пакетики с влагопоглотителем.

Шаг 2. Возьмите шприц Б и извлеките из него короткий поршень синего цвета вместе с ограничителем (не выкручивайте поршень из ограничителя) (рис. 2). Не смешивайте содержимое шприцев пока синий короткий поршень не будет извлечен из шприца Б.

Шаг 3. Возьмите белый поршень для шприца Б и вставьте его в шприц Б со стороны оставшегося серого ограничителя (рис. 3, шаг 1), проверните поршень по часовой стрелке до ограничителя (рис.З, шаг 2).

Шаг 4. Снимите серый резиновый колпачок со шприца Б и отложите шприц (рис. 4).

Шаг 5. Возьмите шприц А и, удерживая его в вертикальном положении, чтобы избежать протечки растворителя, открутите прозрачный колпачок со шприца А (рис. 5).

Шаг 6. Соедините два шприца, шприц А снизу, и вкрутите шприц Б в шприц А по часовой стрелке до полной фиксации (рисунки 6а, 6б). Не закручивайте шприцы слишком плотно.

Шаг 7. Переверните соединенные шприцы так, чтобы шприц Б оказался снизу, и нажмите на поршень шприца А до момента полного ввода содержимого шприца А (растворитель) в шприц Б (содержащий порошок лейпрорелина ацетата), шприцы держите вертикально (рис. 7).

Шаг 8. Держа шприцы в строго горизонтальном положении, тщательно перемешайте содержимое обоих шприцев, поочередно нажимая осторожным движением на поршень то одного то другого шприца (приблизительно 60 раз, что занимает около 60 секунд), для получения однородного вязкого раствора (рис. 8).

Избегайте перегиба системы (помните, что это может стать причиной протечки, поскольку шприцы могут быть недостаточно плотно закручены).

После тщательною перемешивания готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой (может наблюдаться опенок белого или бледно-желтого).

Важно: Необходимо использовать раствор сразу после приготовления, поскольку его вязкость со временем увеличивается. Замораживать готовый продукт запрещено.

Помните: Препарат нужно смешивать так, как описано в инструкции; встряхивание не обеспечит надлежащего перемешивания.

Шаг 9. Держите шприцы вертикально, шприц Б – снизу. Шприцы должны быть надежно закреплены. Нажимая на поршень шприца А, и слегка оттягивая вниз поршень шприца Б, переместите все содержимое в шприц Б (рис. 9).

Шаг 10. Выверните шприц А, продолжая нажимать на поршень шприца А (рис. 10). Убедитесь, что содержимое не вытекает из шприца, поскольку вы не сможете закрепить иглу надлежащим образом в случае утечки.

Шаг 11. Держите шприц Б вертикально. Откройте упаковку со стерильной иглой (отогнув бумажную этикетку) и извлеките иглу. Приставьте картридж иглы к основанию шприца Б и аккуратно соедините, закручивая иглу по часовой стрелке (рис. 11).

Не перетягивайте.

Шаг 12. Перед инъекцией снимите защитный колпачок с иглы (рис. 12). Важно: не приводите в действие защитное устройство иглы до введения препарата.

Шаг 13. До начала введения удалите большие пузырьки воздуха из шприца Б. Введите препарат подкожно. Пожалуйста, убедитесь в том, что введен весь препарат из шприца Б.

Шаг 14. После инъекции незамедлительно активируйте защитное устройство иглы любым из двух способов, описанных ниже.

1 способ. Закрытие на плоской поверхности. Положите шприц с иглой на плоскую поверхность вниз рычагом защитного устройства и нажатием на рычаг активируйте защитный механизм (рис. 14.

1а) Затем переведите рычаг в переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт.

Убедитесь, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт (до характерного щелчка) (рис. 14.1б).

2 способ. Закрытие рукой. Поместите большой палец на рычаг, слегка надавите на него по направлению к кончику иглы с переводом рычага в крайнее переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт (рис. 14.2а-2б). Убедитесь, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт (до характерного щелчка) (рис. 14.2б).

Шаг 15. Немедленно поместите иглу и шприц в соответствующий контейнер для острых предметов.

Побочное действие

Нежелательные явления, вызванные приемом препарата Элигард, обусловлены главным образом специфическим фармакологическим действием лейпрорелина, вызывающим увеличение и снижение уровня гормонов.

Самыми распространенными побочными эффектами являлись: «приливы», недомогание, тошнота и слабость, местное раздражение в месте введения препарата.

Слабые или умеренные «приливы» наблюдались у приблизительно 58% пациентов.

Следующие нежелательные явления были зафиксированы во время проведения клинических исследований препарата Элигард у пациентов с распространенным раком предстательной железы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/eligard_8225/

Вся информация о Элигард на Аптека.ру

Элигард инструкция по применению, Элигард цена, Элигард описание, Элигард купить
МедиГене АГГерманияГормональные препараты

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма

Формы выпуска

  • Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем; шприц Б в комплекте с иглой д/и и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой фольгой]

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) – вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) – вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного ГнРГ, который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин.

Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон и его воздействие обратимо при прекращении лечения.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), в результате, чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается.

У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (? 50 нг/дл) в течение 3-5 недель после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет 6.1 (±0.4) нг/дл для дозировки 7.5 мг; 10.1 (±0.7) нг/дл для дозировки 22.5 мг и 10.4 (±0.53) нг/дл для дозировки 45 мг. Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

Фармакокинетика

Всасывание распределение После первой инъекции через 4-8 ч средний уровень концентрации лейпрорелина (Cmax), определяемой в сыворотке крови, повышается до 25.3 нг/дл, 127 нг/дл и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7.5 мг, 22.5 мг и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7.5 мг; от 3 до 84 дней – для дозировки 22.5 мг, от 3 до 168 дней – для дозировки 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0.2-2 нг/мл).

Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют. Связывание с белками плазмы – 43-49%. Выведение При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам мужчинам выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8.

34 л/ч с конечным T1/2 приблизительно 3 ч. Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Особые условия

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Элигард, как и другие агонисты ГнРГ, в течение первой недели лечения вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем, у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые, такие как боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция. Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений. За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения. Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых двух или трех недель лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона. Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, избыточная масса тела и недостаточные физические нагрузки. В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты с сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард. После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные реакции препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Элигард показания к применению

  • — гормонозависимый рак предстательной железы

Элигард противопоказания

  • — хирургическая кастрация; — повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы. Противопоказан женщинам и детям.

Элигард побочные действия

  • Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях – периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройства обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях – нарушения сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи. Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышенное содержание АЛТ. Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо. Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость. У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани.

Передозировка

В случае передозировки больному следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Элигард в других городах

Купить Элигард, Элигард в Санкт-Петербурге, Элигард в Новосибирске, Элигард в Екатеринбурге, Элигард в Нижнем Новгороде, Элигард в Казани, Элигард в Челябинске, Элигард в Омске, Элигард в Самаре, Элигард в Ростове-на-Дону, Элигард в Уфе, Элигард в Красноярске, Элигард в Перми, Элигард в Волгограде, Элигард в Воронеже, Элигард в Краснодаре, Элигард в Саратове, Элигард в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 717 аптек

Apteka.ru Моя Аптека (192) Отзывы г. Москва, Волоколамский проезд, д. 3, к.1 8(495)698-61-74ежедневно с 08:00 по 20:00
Apteka.ru Аптека “Доктор Витамин” (273) Отзывы г. Москва, ул. Маршала Баграмяна, д. 8 8(499)741-84-49ежедневно с 10:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (247) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
ДИМФАРМ (459) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ежедневно с 09:00 по 18:00
ТРИКА в Текстильщиках (185) Отзывы г. Москва, ул. Текстильщиков 8-я, дом 11 стр.2 8(495)727-35-45ежедневно с 07:00 по 00:00
Аптека (11) Отзывы г. Москва, ул. Фестивальная, дом 12 8(495)456-32-05ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (347) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89Аптека до 30 марта не работает 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (237) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптечный пункт (аптека расположена в магазине “Авоська”) Отпуск ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ препаратов в аптеке не производится! (559) Отзывы г. Москва, пр-кт Мичуринский, Олимпийская дер., 4, корп.3 8(495)780-28-52ежедневно с 09:00 по 20:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (295) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 717 аптек

Автор отзыва: прожико елена

Дата отзыва: 25 февраля 2016

Автор отзыва: BARANOV SERGEY

Дата отзыва: 31 июля 2016

Автор отзыва: Кипелов Денис

Дата отзыва: 3 ноября 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: Перекрест Маргарита

Дата отзыва: 7 февраля 2017

Автор отзыва: Синицына Елена

Дата отзыва: 19 июля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/eligard/

Элигард (Eligard)

Элигард инструкция по применению, Элигард цена, Элигард описание, Элигард купить

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011

Рекомендуется более полная информация:

Лейпрорелин* (Leuprorelin*) L02AE02 Лейпрорелин

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения2 шприца
1 шприц А
растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона330 мг
440 мг
426 мг
1 шприц Б
лейпрорелина ацетат*10,2 мг
28,2 мг
58,2 мг
* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле
восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата

в ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.

Шприц А (растворитель)

Дозировка 7,5 мг: прозрачная, вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: прозрачная, вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата): от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Восстановленный раствор

Дозировка 7,5 мг: вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком жидкость, без видимых посторонних частиц.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) , который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон, и его воздействие обратимо при прекращении лечения.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего ЛГ и ФСГ, в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается.

У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤50 нг/дл) в течение 3–5 нед после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 мес лечения составляет (6,1±0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; (10,1±0,7) нг/дл — для 22,5 мг и (10,4±0,53) нг/дл — для 45 мг.

Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

После первой инъекции через 4–8 ч Сmах лейпрорелина, определяемая в сыворотке крови, повышается до 25,3; 127 и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5; 22,5 и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 — для 22,5 мг, от 3 до 168 — для 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).

Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Связывание с белками плазмы — 43–49%.

При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным Т1/2 приблизительно 3 ч.

Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Гормонозависимый рак предстательной железы.

повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы;

хирургическая кастрация;

женщины;

дети.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.

Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания креатинфосфокиназы в крови, увеличение времени свертывания крови, повышенное содержание АЛТ, повышенное содержание триглицеридов в крови, увеличенное ПВ, также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

П/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом:

Рисунок 1. Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок.

Рисунок 2. Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.

Рисунок 3. Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат).

Рисунок 4. Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.

Рисунок 5. Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Как и другие препараты-агонисты ГнРГ, в течение первой недели лечения Элигард вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые (боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция). Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений.

За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых 2 или 3 нед лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона.

Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, лишний вес и недостаточные физические нагрузки.

В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард.

После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови.

Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Готовый раствор стабилен химически и физически в течение 30 мин при температуре 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C61 Злокачественное новообразование предстательной железыАденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
E34.8 Другие уточненные эндокринные расстройстваПрогерия
Синдром пустого турецкого седла

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Элигард
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, 2 шт. шприц 10.6 мг лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (шприц Б), игла инъекционная -1 шт.

, растворитель (шприц А), поршень для шприца Б -1шт, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1 № ЛСР-006156/09, 2009-07-29

4250 8500.00 В аптеку
Элигард
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, 2 шт.

шприц с растворителем в шприце, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1 № ЛСР-006156/09, 2009-07-29

9950 19900.00 В аптеку
Элигард
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, 2 шт. шприц 59.

2 мг лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (шприц Б), игла инъекционная -1 шт., растворитель (шприц А), поршень для шприца Б -1шт, упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1 № ЛСР-006156/09, 2009-07-29

16700 33400.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42339.htm

МедЗабота
Добавить комментарий